Qurion
GMP 컨설팅 제공
Qurion은 GMP 규정 해석부터 밸리데이션 전략 수립, 프로젝트 실행에 이르기까지
국제 기준에 부합하는 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
다양한 산업 현장의 실제 수행 경험을 바탕으로,
고객사의 품질 시스템이 규제에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원합니다.
GMP 규정 준수 지원
최신 글로벌 가이드라인을 기반으로 한 규제 대응 전략 수립
품질 시스템 구축 및 개선
효율적인 운영과 지속 가능성을 고려한 맞춤형 품질 시스템 설계
CMO GMP 인허가 지원
위탁생산업체의 인허가 준비부터 문서화까지 전 과정 컨설팅 제공
GMP 규정 이해도
- 최신 GMP 규정 숙지
- 규제기관 요구사항 분석
- 국내외 GMP 동향 파악
- 고객사별 맞춤 해석
- 규정 준수 전략 수립
밸리데이션 방법론
- 리스크 기반 접근법 적용
- 체계적인 문서화 시스템
- 효율적인 테스트 설계
- Data Integrity 확립
- 지속적인 방법론 개선
프로젝트 수행 경험
- 다양한 제약사 프로젝트
- 시설 밸리데이션 및 CSV
- 대규모 GMP 시설 검증
- 성공적 프로젝트 완수
- 고객 만족도 높은 결과
품질 보증 시스템
- 엄격한 문서 관리 정책
- 상호 검토 프로세스
- 지속적인 개선 활동
- 고객 피드백 반영
주요 실적
한국콜마 신정공장 – 종합 밸리데이션 수행
GC녹십자웰빙 – BMS, WMS 컴퓨터화 시스템 CSV 수행
제일약품 수액라인 – HVAC 시스템 밸리데이션
셀랩메드 – 세포유전자치료제 제조소 신축 밸리데이션
GC지놈 – 체외진단기기 GMP 제조소 신축 밸리데이션
GCMS – B파우더 증축 GMP 시설 밸리데이션
헬릭스미스 – 마곡 GMP 공장 재가동 밸리데이션
Precision Compliance Trust
정확성 · 규정 준수 · 신뢰
Qurion은 GMP Validation의 핵심이 오차 없는 정밀한 검증에 있다고 믿습니다.
모든 프로젝트에서 데이터, 절차, 결과의 정밀함을 최우선 가치로 삼으며,
“정확하지 않으면 검증이라 부를 수 없다”는 철학을 바탕으로 전문 컨설팅을 제공합니다.
또한 GMP는 국내외 법령 및 가이드라인(ICH, PIC/S 등)을 완벽하게 준수하는 것이 필수 조건입니다.
Qurion은 최신 규제 흐름을 반영하여, 100% 컴플라이언스 중심의 솔루션을 제공합니다.
마지막으로, Validation은 단기적인 결과보다 장기적인 신뢰 확보가 중요합니다.
Qurion은 고객의 내부 품질 시스템 속에서 신뢰할 수 있는 파트너로 자리매김하는 것을 목표로 하며,
지속 가능한 품질과 규정 준수 기반의 기업 운영을 지원합니다.
모든 프로젝트에서 데이터, 절차, 결과의 정밀함을 최우선 가치로 삼으며,
“정확하지 않으면 검증이라 부를 수 없다”는 철학을 바탕으로 전문 컨설팅을 제공합니다.
또한 GMP는 국내외 법령 및 가이드라인(ICH, PIC/S 등)을 완벽하게 준수하는 것이 필수 조건입니다.
Qurion은 최신 규제 흐름을 반영하여, 100% 컴플라이언스 중심의 솔루션을 제공합니다.
마지막으로, Validation은 단기적인 결과보다 장기적인 신뢰 확보가 중요합니다.
Qurion은 고객의 내부 품질 시스템 속에서 신뢰할 수 있는 파트너로 자리매김하는 것을 목표로 하며,
지속 가능한 품질과 규정 준수 기반의 기업 운영을 지원합니다.
박건웅
CEO, Geonwoong Park
오시는길
경기도 용인시 기흥구 흥덕2로 117번길 19 흥덕 리치안 레이크타운 707호